擁有藥品全生命周期研發(fā)流程,從劑型設(shè)計(jì)、處方工藝研究、質(zhì)量研究、穩(wěn)定性以及商業(yè)化生產(chǎn)的持續(xù)支持,可為客戶提供一站式CDMO服務(wù)。
提供小分子化學(xué)原料藥工藝研發(fā)、臨床樣品制備、中試/驗(yàn)證生產(chǎn)、質(zhì)量研究、注冊(cè)申報(bào)、商業(yè)化供貨的全生命周期服務(wù)。
可提供二類、三類醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌及全委托驗(yàn)證服務(wù)。
①組織保障:技術(shù)轉(zhuǎn)移專職部門助推項(xiàng)目實(shí)施。
②基礎(chǔ)設(shè)施保障:3個(gè)智能工廠,多種劑型(小容量注射劑、凍干粉針劑、片劑、膠囊、顆粒劑、滴丸),多條生產(chǎn)線富余產(chǎn)能承接。
③體系保障:符合中/歐/美/日cGMP要求的質(zhì)量體系,專業(yè)成熟的EHS體系。
④定制服務(wù):滿足客戶不同時(shí)期委托需求。